Încercați să combinați îngrijirea pacientului și activitățile academice

Luna trecută, într-un studiu raportat la Săptămâna bolilor digestive, cercetătorii au spus că 51% dintre pacienții cu Crohn moderat până la sever care au primit Tysabri au răspuns la perfuzia inițială față de 37% dintre pacienții dintr-un grup placebo (P = 0,001). La opt săptămâni, diferența a fost încă semnificativă, 48% dintre pacienții cu Tysabri prezentând un răspuns față de 32% din grupul placebo (P

Articole similare:

Consilierii FDA cer o a doua șansă pentru Tysabri DDW: Tysabri (natalizumab) demonstrează un răspuns rapid susținut la Crohn

Care este cea mai mare barieră în calea practicării medicinei astăzi? Combinația dintre prețurile exorbitante ale medicamentelor și plătitorii multipli, spune Jeffrey Cohen, MD, de la Cleveland Clinic. Aceasta este doar prima dintre cele 10 întrebări pe care personalul MedPage Today le adresează clinicienilor și cercetătorilor de frunte să obțină opiniile lor personale cu privire la profesia aleasă. În această serie le împărtășim răspunsurile lor necenzurate.

Cohen lucrează la Centrul Mellen pentru tratament și cercetare a sclerozei multiple din clinică din 1994. El are o practică clinică amplă dedicată în primul rând îngrijirii pacienților cu scleroză multiplă și tulburări conexe. În plus, este director al Programului de Terapie Experimentală și a fost implicat în diverse capacități într-un număr mare de studii clinice care dezvoltă noi terapii pentru scleroza multiplă. În calitate de director al Bursei de Neuroimunologie Clinică, a pregătit 16 bursieri începând din 2011, dintre care mulți au continuat să fie proeminenți în domeniu. Cohen a lucrat, de asemenea, într-un număr mare de comitete de revizuire a subvențiilor, grupuri consultative și grupuri de lucru naționale și internaționale. El are peste 100 de publicații despre aspecte imunologice, clinice și de cercetare ale sclerozei multiple și este frecvent invitat să vorbească pe aceste teme.

1. Care este cel mai mare obstacol în calea practicării medicinei dvs. astăzi?

Combinația dintre prețurile exorbitante ale medicamentelor și plătitorii multipli, care duce la acoperirea medicamentelor bazate în primul rând pe economie, mai degrabă decât pe dovezi publicate și indicații aprobate de reglementare.

2. Care este cea mai vie amintire a unui pacient care nu-și putea permite să plătească pentru asistență medicală (sau medicamente sau teste etc.) și cum ați răspuns?

Trebuie să vin cu un plan alternativ de mai multe ori pe săptămână pentru un medicament pentru care acoperirea a fost refuzată.

3. Ce doriți cel mai adesea să le spuneți pacienților, dar nu?

De obicei pot găsi o modalitate adecvată de a spune ceea ce cred.

4. Dacă ați putea schimba sau elimina ceva despre sistemul de sănătate, care ar fi acesta?

Modelul de taxă pentru servicii și acoperirea medicală legată de angajarea cuiva.

5. Care este cel mai important sfat pentru studenții sau medicii care tocmai au început astăzi?

Încercați să combinați îngrijirea pacientului și https://harmoniqhealth.com/ro/suganorm/ activitățile academice.

6. Care este al tău "lift" pitch pentru a convinge pe cineva să urmeze o carieră în medicină?

În ciuda aspectelor frustrante, medicina rămâne o carieră plină de satisfacții.

7. Care este cel mai satisfăcător aspect al unui doctor?

Parteneriatul cu pacienții și familiile acestora.

8. Care este cea mai memorabilă cercetare publicată de când ai devenit medic și de ce?

Publicarea rezultatelor studiului de fază III Betaseron în 1993 a condus la aprobarea de reglementare a primului tratament de modificare a bolii pentru scleroza multiplă, reprezentând începutul "modern" era în terapia SM.

9. Aveți o emisiune TV preferată la spital?

Tind să nu mă uit la emisiuni medicale la televizor; Prefer să mă uit la sport.

10. Care este sfatul dvs. altor medici cu privire la modul de evitare a epuizării?

Diversificați-vă activitățile prin combinarea îngrijirii pacienților, educației și cadrelor universitare și aveți interese în afara medicinei.

WASHINGTON – FDA a aprobat teriflunomida orală (Aubagio) pentru tratamentul adulților cu forme recidivante de scleroză multiplă.

În studiul de fază primară III transmis FDA, numit TEMSO, medicamentul a redus ratele de recidive anualizate cu 31% față de placebo.

Un studiu similar de fază III controlat cu placebo, numit TOWER, a constatat o reducere cu 36% a ratei de recidivă.

Teriflunomida, produsă de Genzyme / Sanofi, este metabolitul activ al medicamentului leflunomidă pentru artrita reumatoidă (Arava). Mecanismul său specific de acțiune este de a inhiba sinteza pirimidinei, care la rândul său reduce proliferarea anumitor celule imune.

În studiile clinice, efectele secundare raportate de pacienți au inclus diaree, greață și subțierea reversibilă a părului.

Testele anormale ale funcției hepatice au fost, de asemenea, observate în studii, determinând FDA să comande un avertisment în cutie. O sa "avertizați medicii și pacienții cu privire la riscul apariției problemelor hepatice, inclusiv a decesului și la riscul apariției malformațiilor congenitale. Medicii trebuie să facă analize de sânge pentru a verifica funcția ficatului înainte ca pacientul să înceapă să ia Aubagio și periodic în timpul tratamentului," a spus FDA.

Deoarece studiile la animale sugerează că medicamentul poate provoca leziuni fetale, femeilor aflate la vârsta fertilă li se va cere să facă un test de sarcină negativ înainte de a începe medicamentul.

Cu toate acestea, clinicienii familiarizați cu rezultatele studiilor clinice consideră că teriflunomida este relativ sigură în comparație cu alte medicamente utilizate pentru tratarea SM, cu o eficacitate relativ modestă ca compromis.

Aceasta a fost constatarea principală dintr-un al treilea studiu de fază III cu teriflunomidă numit TENERE, raportat la o întâlnire la începutul acestui an.

A testat teriflunomida cap la cap împotriva agentului injectabil interferon-beta-1a (Rebif), un pilon tradițional al terapiei SM. Studiul a fost conceput pentru a arăta că medicamentul oral a fost superior interferonului într-o măsură compusă a eficacității și siguranței.

Teriflunomida a ratat acel obiectiv final, cu o subanaliză care arată că, deși întreruperile din cauza efectelor adverse au fost mai puțin frecvente cu teriflunomida, recidivele au fost mai frecvente.

"Cred că impresia majorității oamenilor despre teriflunomidă este că potența sa este moderată, dar este bine tolerată și va fi un plus util," Jeffrey Cohen, MD, de la Cleveland Clinic din Cleveland, a declarat pentru MedPage Today după ce a văzut datele TENERE.

Russell Katz, MD, director al Diviziei Produselor pentru Neurologie din Centrul FDA pentru Evaluarea Medicamentelor, a declarat într-o declarație prin care a anunțat aprobarea teriflunomidei că este important să "au o varietate de opțiuni de tratament disponibile pacienților."

Rezultatele altor două studii de fază III cu teriflunomidă nu au fost încă raportate public. Acestea includ TOPIC, evaluarea teriflunomidei ca monoterapie în SM timpurie sau sindrom izolat clinic și TERACLES, testarea medicamentului ca supliment la interferonul beta.

Aprobarea unui alt nou medicament anticipat pentru SM, produs de asemenea de Genzyme / Sanofi, a fost amânată, a declarat compania la sfârșitul lunii trecute.

FDA a spus companiei să rescrie documentele sale de comercializare pentru alemtuzumab (Lemtrada) pentru a permite personalului agenției să "navigați mai bine în aplicație."

Medicamentul, un anticorp monoclonal împotriva markerului de celule imune CD52, este aprobat în prezent sub denumirea de Campath pentru tratarea leucemiei.

Pentru SM, acesta ar fi administrat prin perfuzie doar o dată pe an. A redus ratele de recidive anualizate cu aproximativ jumătate în studiile de fază III, dar cu efecte secundare, inclusiv boala tiroidiană autoimună.

Deoarece medicamentul epuizează atât celulele B, cât și celulele T, ratele de infecție sunt, de asemenea, crescute. Unii cercetători și-au exprimat, de asemenea, îngrijorarea cu privire la modificările rezultate în reglarea imunității, care par a fi ireversibile.

De asemenea, în conducta MS în stadiu târziu se află un alt medicament oral, dimetil fumarat (BG-12). Producătorul său, Biogen Idec, a depus cererea pentru aprobarea de marketing din SUA în februarie 2012.

Ca parte a seriei Year in Review, reporterii MedPage Today revizuiesc știrile majore și urmăresc o analiză a impactului raportului original, precum și știri ulterioare pe această temă. Iată ce s-a întâmplat cu medicamentul pentru scleroză multiplă laquinimod de când am publicat prima piesă din 2011 despre siguranța și eficacitatea acestuia.

Laquinimodul de droguri orale de investigație a stârnit interesul pentru comunitatea de scleroză multiplă, așa cum au puțini alți agenți. Nu numai că poate fi luat ca o pastilă zilnică în loc de injecție, dar studiile clinice sugerează că este mai bun decât medicamentele existente pentru SM, încetinind progresia dizabilității și că poate fi adecvat ca supliment la tratamentele actuale.

Dar entuziasmul a fost oarecum atenuat de un mister în jurul mecanismului său de acțiune. Studiile efectuate la animale și oameni au indicat că laquinimodul modifică activitatea celulelor imune pentru a reduce distrugerea tecilor de mielină ale fibrelor nervoase. Totuși, modul în care face acest lucru a fost neclar.

Și oamenii devin nervoși atunci când nu știu cum funcționează un medicament nou, doar pentru că împiedică predicția potențialelor efecte adverse.

Cu toate acestea, anunțurile de rezultate din două studii majore de fază III la începutul acestui an au fost urmate acum de un raport care pretinde că descoperă cheia mecanismului de acțiune al laquinimodului.

Povestea din spate

Laquinimod este un derivat al roquinimex, un medicament imunomodulator dezvoltat pentru prima dată în anii 1980, care a atras atenția substanțială ca potențial tratament pentru SM.

Deși studiile clinice timpurii au indicat că roquinimex (cunoscut și sub numele de linomidă) a fost bine tolerat, au apărut efecte cardiovasculare grave atunci când medicamentul a intrat în studii mai mari. Studiile de fază III au fost oprite în 1997, când au apărut două decese și opt infarcturi de miocard non-letale în două studii care au implicat un total de aproximativ 1.200 de pacienți.

Dar rezultatele inițial promițătoare au însemnat că structura medicamentului chinolină-carboxamidă ar putea fi modificată pentru a reduce efectele secundare păstrând în același timp proprietățile imunomodulatoare dorite.

Laquinimod a apărut la scurt timp după dispariția roquinimex, cu un raport din 2002 că bloca un model animal de nevrită autoimună.

Interesul pentru medicament a fost stârnit la începutul acestui an, cu prezentări ale rezultatelor din studiile de fază III ALLEGRO și BRAVO.

ALLEGRO a fost raportat în aprilie la reuniunea anuală a Academiei Americane de Neurologie de la Honolulu, în timp ce rezultatele BRAVO au apărut la reuniunea comună din octombrie a Comitetelor europene și americane pentru cercetare și tratament în SM din Amsterdam.

Tabloul general pictat de cele două studii a fost consecvent – eficacitatea laquinimodului a fost relativ modestă prin măsurile tradiționale ale ratelor de recidivă, dar a fost foarte puternică în ceea ce privește progresia handicapului.

Comments are closed.